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不良反应
不良反应/事件报告表
患者信息
1.患者姓名
2.患者性别
男
女
3.患者出生日期
4.患者体重
5.患者联系方式
6.原患疾病
7.就诊医院
8.就诊科室
9.吸烟史
有
无
不详
10.饮酒史
有
无
不详
11.过敏史
有
无
不详
12.既往药品不良反应
有
无
不详
13.其他史(如肝病史,肾病史,家族史)
有
无
不详
用药信息
1.怀疑药品名称
2.上市许可持有人/生产企业名称
3.生产批号
4.开始用药时间-结束用药时间
~
5.对药物采取措施
不详
停止用药
减少剂量
增加剂量
不适用
6.并用药品名称(若有)
7.上市许可持有人/生产企业名称
8.生产批号
9.开始用药时间-结束用药时间
~
10.对药物采取措施
不详
停止用药
减少剂量
增加剂量
不适用
不良反应
1.不良反应/事件信息过程描述(包括发生场所、症状、体征、临床检验等)及处理情况
如有检查/化验结果及其他病历资料等,请上传PDF或者图片格式文件。
填表人信息
1.填表人姓名
2.填表人联系方式
3.填表日期
4.是否同意随访
是
否
备注:
1.上述标识
*
的为必填项
2.怀疑药品是认为引起不良反应的药品;并用药品是患者在使用怀疑药品时联合使用的其他药品。
3.不良反应/事件信息过程描述建议参考格式:患者因患XX疾病,XX年XX月XX日使用XX药,何时出现何 种不良反应(相关症状、体征和相关检查),何时采取何措施,何时不良反应治愈或好转(相关症状、 体征和相关检查)。
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